지난 11월 12일(수), 서울 용산구 피스앤파크컨벤션에서는 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과와 한국체외진단의료기기협회(회장 최의열)가 주관한 '체외진단의료기기 역량강화를 위한 교육' 행사가 성공적으로 마무리됐다. 이번 행사는 체외진단의료기기 산업의 최신 동향과 식약처의 정책 성과 및 추진 계획을 공유하고, 현재 진행 중인 체외진단의료기기 작업반 활동을 보고하는 목적으로 개최됐다. 식약처, 유관기관, 업계 관계자 등 100여 명이 참석하여 뜨거운 관심을 보였다.

 이날 오전 세션에서는 체외진단의료기기 산업 발전에 기여한 유공자에 대한 포상이 진행되어 노고를 격려했다. 또한, 체외진단의료기기 업계 CEO들과의 간담회가 마련되어 제도 개선과 기술 경쟁력 강화를 위한 현장의 생생한 의견을 수렴하는 중요한 자리가 됐다. 교육 프로그램은 △해외 공공조달시장 진출 전략(글로벌조달개발원 강형욱 상무) △AI 기반 진단기술 활용 동향(딥바이오 김선우 대표) △체외진단의료기기 정책 성과 및 추진계획 공유(식품의약품안전처, 한국의료기기안전정보원) △체외진단의료기기 작업반 활동 공유 등으로 구성되어 참석자들의 실질적인 역량 강화에 기여했다. 이번 교육은 업계의 실질적 역량 강화를 위한 전문 교육의 장이 됨은 물론, 체외진단의료기기 산업의 미래 방향을 함께 모색하는 뜻깊은 자리로 평가받았다.

 교육 후 개최된 임시총회에서는 임기 만료에 따른 임원 보선이 진행됐다. 바디텍메드 최의열 대표이사는 회원들의 전폭적인 지지 속에 협회장으로 재선임되며 협회의 안정적인 운영을 예고했다. 김수옥(진매트릭스), 남학현(아이센스), 박재구(래피젠), 박한오(바이오니아), 손미진(수젠텍), 이도영(옵토레인), 이동현(오상헬스케어), 이효근(에스디바이오센서), 정점규(젠바디), 조상래(젠큐릭스) 등 주요 기업 대표들이 부회장으로 선임되며 조직의 전문성과 대표성을 한층 강화했다. 최의열 회장은 지난 임기 동안 협회의 통합을 통해 식약처와의 협력 구조를 공고히 하고, 업계 내 정책 해석 및 절차에서 발생하던 혼선을 해소한 점을 가장 큰 성과로 꼽으며 리더십을 다시 한번 인정받았다.

 이남희 식약처 의료기기안전국장은 "이번 행사는 체외진단의료기기 산업의 역량을 강화하고 업계와 소통할 수 있는 뜻깊은 자리"라며, "식약처는 앞으로도 지속적인 현장 소통을 통해 실질적인 정책지원 방안을 마련하고, 체외진단의료기기의 안전성 확보 및 품질 향상과 더불어 국제경쟁력 강화를 위한 지원을 확대하겠다"고 밝혔다.

 한국체외진단의료기기협회는 이번 임원 인선을 통해 확보된 조직의 안정성과 전문성을 바탕으로, 앞으로도 산업계의 상생 협력 기반을 강화하고 투자 활성화 및 규제 혁신을 통해 체외진단 산업의 성장 기반을 더욱 견고히 할 계획이다. 급변하는 글로벌 체외진단 분야에서 국내 기업의 경쟁력 향상을 위한 지원을 확대해 나갈 것임을 천명하며, K-진단 산업의 글로벌 도약을 위한 적극적인 행보를 이어갈 예정이다. 협회는 체외진단의료기기 산업 발전을 위한 제도적 토대 마련과 회원사 간 상생협력 도모, 우수 기술 기업 발굴 및 육성을 목표로 설립된 체외진단 분야 유일의 공인 협회다.